صنعت داروسازی

Huadu Valve – شیرهای اختصاصی برای صنعت داروسازی

صنعت داروسازی دارای الزامات سختگیرانه ای برای بهداشت، عقیمی و انطباق است که شامل مایعات استریل، مواد خام خورنده، استریلیزاسیون در دمای بالا و هنجارهای GMP است. دریچه‌های صنعتی معمولی کوتاه می‌آیند - آنها گوشه‌های مرده‌ای برای باقیمانده‌ها دارند، آب‌بندی ضعیفی دارند که باعث آلودگی می‌شود، و نمی‌توانند گواهی‌های FDA، 3A را برآورده کنند که مستقیماً بر کیفیت دارو تأثیر می‌گذارد.

Huadu Valve دریچه هایی را به طور خاص برای صنعت داروسازی تولید می کند. این شیرها در سنتز API، آماده سازی استریل، بیوداروها، سیستم های آب تصفیه شده و فرآیندهای تمیز کردن CIP/SIP استفاده می شوند. آنها به خوبی با API ها، بافرها و آب تزریقی کار می کنند، استریل و مهر و موم می شوند و حتی در شرایط استریلیزاسیون در دمای بالا و شرایط خورنده پایدار می مانند—بنابراین تولید شما ایمن و مطابق با استاندارد باقی می ماند.

محدوده محصول اصلی

1. شیر توپی API ضد خوردگی

ما شیر توپی ضد خوردگی API را برای سنتز API و جابجایی مواد خام خورنده ساختیم. ما از پوشش Hastelloy C-22 یا PFA استفاده می کنیم، بنابراین می تواند در برابر خوردگی اسیدی، قلیایی و حلال آلی مقاومت کند. کانال جریان تمام سوراخ به این معنی است که مواد به آن نمی چسبند و مهر و موم محکم مانع از نشت و آلودگی متقابل می شود. جدا کردن آن آسان است، که برای تمیز کردن مکرر مورد نیاز در تولید دارو خوب است.

2. شیر کنترل دقیق سیستم آب تصفیه شده

شیر کنترل دقیق سیستم آب تصفیه شده برای سیستم های آب تصفیه شده دارویی (PW) و آب تزریقی (WFI) است. این جریان را بسیار دقیق تنظیم می کند، بنابراین کیفیت آب ثابت می ماند. ما بدنه دریچه را طوری درمان می کنیم که در برابر خوردگی و باکتری ها مقاومت کند، که از رشد میکروب ها و انحلال یون های فلزی جلوگیری می کند. کوچک و جمع و جور است، بنابراین به راحتی در خطوط لوله قرار می گیرد و می تواند برای مدت طولانی بدون نیاز به تعمیر و نگهداری استریل شود.

نقاط قوت هسته متمایز

ارتقاء طراحی استریل و بهداشتی

برخلاف شیرهای معمولی با سطوح ناهموار و گوشه های مرده، ما از پرداخت الکترولیتی و ساختاری بدون درز استفاده می کنیم و زبری سطح را در Ra≤0.4μm کنترل می کنیم. هیچ شیار یا شکافی از باقی مانده و رشد میکروبی که بیش از نیازهای معمول بهداشت صنعتی است، جلوگیری می کند.

تطبیق مواد دارویی-گرید

ما از فولاد ضد زنگ 316L با کربن فوق العاده کم، Hastelloy و سایر مواد با درجه دارویی استفاده می کنیم. همه مهر و موم ها دارای گواهینامه های FDA، USP کلاس VI و 3A هستند، بدون بارش مضر یا جذب رسانه ای، و الزامات تولید دارویی را برآورده می کنند.

انطباق ویژه CIP/SIP

ما ساختار را برای تمیز کردن و استریل کردن مکرر CIP/SIP بهینه می کنیم. این شیر در برابر استریلیزاسیون بخار در دمای بالا بدون تغییر شکل یا شکست آب بندی، بدون نیاز به جداسازی قطعات در حین تمیز کردن، جلوگیری از آلودگی ثانویه و بهبود کارایی مقاومت می کند.

انطباق دقیق با استانداردهای دارویی

همه محصولات با GMP مطابقت دارند و گواهینامه های FDA، 3A، ASME BPE و EHEDG را دریافت می کنند. ما اسناد گواهینامه کامل و گزارش های PMI را برای اطمینان از بازرسی های انطباق روان ارائه می کنیم.

تمیز کردن آسان و خطر آلودگی کم

با اتصال گیره بهداشتی و ساختار بدون درز، به سرعت از هم جدا می شود. دیواره داخلی صاف هیچ گوشه مرده باقیمانده ای ندارد، از آلودگی متقاطع بین رسانه ها جلوگیری می کند و خطرات محصول را کاهش می دهد.

a

خدمات سفارشی صحنه دارویی

ما فرآیند تولید و رسانه شما را تجزیه و تحلیل می کنیم، مواد و ساختارهای مناسب را توصیه می کنیم، سفارشی سازی غیر استاندارد، عرضه مستقیم کارخانه، و راهنمایی و آموزش فنی در محل را ارائه می دهیم تا از تناسب کامل با خط تولید شما اطمینان حاصل کنیم.

ما به کل زنجیره صنعت داروسازی خدمت می کنیم. دریچه‌ها باید استریل، بدون آلودگی، تایید شده و قابل انطباق با تمیز کردن مکرر باشند - بدون اینکه بر کیفیت و خلوص دارو تأثیر بگذارند.

شیرهای ما در سنتز API، آماده سازی استریل و سیستم های آب تصفیه شده به طور پایدار کار می کنند، از آلودگی جلوگیری می کنند و از انطباق اطمینان می یابند.

برای دریچه‌های دارویی، استریل بودن، انطباق، بدون باقی‌مانده و تمیز کردن آسان، بیشتر - عملیات ساده باعث صرفه‌جویی در وقت برای کارکنان و بازرسان در محل می‌شود.

دریچه های اختصاصی دارویی Huadu استریل، قابل اعتماد و سازگار هستند و به طور گسترده در سطح جهانی مورد استفاده قرار می گیرند. آن‌ها به شرکت‌ها کمک می‌کنند تا با تمرکز بر تولید داروی کارآمد و ایمن، از ریسک‌های انطباق و کیفیت اجتناب کنند.